GMP Kılavuzu
- Merck'in, insan kullanımına tayin edilmiş tüm ürünleri, GMP koşulları altında üretilmiştir.
Uluslararası standartlar, ilaçların ve onların üretiminde kullanılan maddelerin kalitesini ve güvenliğini kontrol eder.
Bu kurallar ve düzenlemeler, genel olarak cGMP Kılavuzları olarak bilinir, tüm dünyada onaylıdır ve global bir standarda kodlanmış olması beklenir. Aktif maddelerin üretimi için tanınmış cGMP kılavuzlarına ek olarak, eksipiyanları ilgilendiren düzenlemeler hakkındaki tartışmalar sürmektedir. Merck KGaA'da biz, dünya çapında bu plan oluşturma tartışmalarına aktif olarak katılmaktayız.
Merck KGaA
- Tedarikçilerini denetler.
- Bir kalite güvence sistemi yürütür.
- cGMP'ye göre, sayısız aktif bileşen ve eksipiyanlar üretir.
- Onaylı bir cGMP-doğrulama sistemi kullanarak, kendi ürünlerini analiz eder.
- cGMP tarafından test edilmiş nakliye şirketleri kullanarak, taşımacılığı etkiler.
- Kontrol proseslerini değiştirmek için, müşterileriyle anlaşır.
- Kapsamlı ürün dokümantasyonu derler.
| GMP açıklamalarımızı indirin: |
|---|
| API için GMP |
| Eksipiyanlar için GMP |
Ayrıca referanslara bakın.
