Müşteri denetlemeleri – Kaliteyi diyalog ile temin ve garanti eder

Müşteri diyaloğunda bilgi zorunluluklarından faydalanma
İlaç işi, oldukça düzenli bir endüstridir. CFR, ICH ya da IPEC Kılavuzları gibi standartlar ve düzenlemeler, ilaç ürünlerinin kalitesini yemin etmek için, GMP düzenlemeleri tarafından tanınırlar. Almanya i.in AMWHV'nin 11. bölümü gibi [Tıbbi Ürünlerin ve APIların Üretimi ile ilgili düzenleme] aktif bileşenler için ülke bazlı düzenlemeler, tedarikçi kalifikasyonu için, açıkça bir denetleme ya da yeterli üçüncü şahıs bilgisi talep eder.

Monografileerde yer alan eksipiyanlar için olduğu gibi, yeterli kalite güvence sistemleri ile uyum, ek olarak dokümanlar ya da denetlemeler yoluyla kontrol edilmelidir. İstenen tüm hammaddelerin tedariğinin korunması zorunluluğu, ilaç üreticilerinin sosyal sorumluluklarından doğar. Merck'te, müşterilerimize karşı bilgi zorunluluğunun farkındayız; bu nedenle, onlarla aktif bir biçimde diyalog halindeyiz.

Kapsamlı kalite yönetimi ve kalite güvence sistemleri
Gıda katkılarının tedariğinde, ISO 9000ff ya da GMP kılavuzları gibi düzenlemelerle uyum kaçınılmazdır. FCC ya da E-standartları gibi bölgesel standartlara da ayrıca dikkat edilmelidir.
QM sistemleri ve maddelerin analitik kalitesinin detaylı tanımlamasından ayrı olarak, risk değerlendirmeleri ve izlenebilirlik, belirleyicidir ve garanti edilmelidir.

Düzenlemelerle uyumu garantileme sorumluluğu, gıda maddelerinin üreticisine kalmıştır. Merck müşterilerini, denetimde de sunulabilecek, kapsamlı kalite yönetimi ve kalite güvence sistemleri ile aktif olarak destekler.

Durum tespiti ve bilgi zorunluluğu
Kozmetik endüstrisi ile ilgilenildiği sürece, ISO 9901 ya da GMP düzenlemeleri gibi genel standartlar, Kozmetik Direktifi (76/768/EEC) tarafından desteklenir. Müşterinin korunması için bunlar titizlikle incelenmelidir.

Durum tespiti ve bilgi zorunluluğuna kesin olarak uymak için Merck, müşterileri için kapsamlı dokümantasyon sağlar ve, eğer gerekirse, müşteri denetlemesi gerçekleştirir.