|
İlaç ve gıda endüstrileri için alerjen sertifikaları Merck, birçok farklı kullanımlar için, geniş bir hammadde yelpazesi sunar. Bunlar etiketleri ile tanımlanabilirler. Kural olarak Merck, ilaç ve gıda endüstrilerine sağlanan hammaddeler için alerjen sertifikaları sağlar. Bu ürünler, farmakopeler, EMPROVE®, E Numarası ya da FCC gibi etiketleri ile tanımlanabilirler. Diğer uygulamalar için kaliteler söz konusu olduğunda, eğer planlanan kullanım ve mevcut bilgi izin verirse, talep üzerine sertifikalar yayınlanabilir.
Alerjenlerle ilgili maddelerin kesin risk değerlendirmesi için, hammadde tedarikçilerinden ilgili bilgileri toplarız ve potansiyel alerjenlerle kirlenme tehlikesini değerlendiririz.
Analizlerin konusu hammaddeler ve görevlendirilmiş üretim prosesleridir.
Merck sertifikaları, insanlarda yan etkiye neden olduğu bilinen, neredeyse 40 maddenin bir listesini kapsar. Liste, European Food Labelling Directive 2000/13/EC, US Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 ve Codex Alimentarius General Standard for the Labelling of Prepacked Foods (CODEX STAN 1-1985) tarafından etiketlenmesi gereken tüm alerjenleri içerir.
Gönüllü olarak, liste etiketleme gerektirmeyen bazı alerjenler de eklenerek genişletilmiştir.
Bu sertifikalar, Merck tarafından satılan ürünlerde alerjenik bulunma ihtimali hakkında bilgi verir. Hammaddeler hakkında kapsamlı veriler, ürünlerin yasal gerekliliklere uygun olarak etiketlenmelerini sağlar. Dahası, bu alerji hastaları için riski azaltmayı ve müşteri korumayı geliştirmeyi sağlar.
|